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Jun 10, 2023

不格好で再利用可能なマスクが N95 廃棄物の解決策になるかもしれない

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専門家らは、米国政府が国産の再利用可能なマスクであるエラストマー製マスクの普及促進を怠ったことで、意図せず輸入マスクへの依存を助長したと指摘している。

アンドリュー・ジェイコブス著

PPE、N95、無症候性感染が一般用語になるずっと前の 1990 年代初頭、連邦保健当局は、感染性の高い呼吸器疾患が再流行する中、医療従事者が結核から身を守る方法についてのガイドラインを発行しました。

彼らの推奨品であるエラストマー製マスクは、自動車塗装工や建設作業員にはおなじみの工業グレードのフェイスマスクであり、その後数十年で、空気感染病原体の危険性を重視する感染症対策の専門家にとってのゴールドスタンダードとなった。

米国疾病管理予防センターは、2003 年の SARS 流行と 2009 年の豚インフルエンザのパンデミックの際にこのマスクを推進しました。それ以降のいくつかの研究では、再利用可能なエラストマー製マスクが呼吸器パンデミック時の最前線の医療従事者にとって不可欠な装備であることが示唆されており、専門家はそのように予測しています。大部分が中国製の使い捨て濾過マスクであるN95の供給はすぐに枯渇するだろう。

しかし、コロナウイルスが世界中に蔓延し、中国がN95の輸出を停止したとき、米国の大多数の病院や診療所ではエラストマー製マスクはどこにも見つかりませんでした。 確かなことは分からないが、一部の専門家は、初期の深刻なマスク不足が、3,600人以上の医療従事者を死亡させた感染症の波の一因となったと考えている。

パンデミックは、公衆衛生上の緊急事態に備えることの重要性について、多くの痛ましい教訓を生み出した。 CDCによるコロナウイルス検査の展開の失敗に対するトランプ政権の初期の生ぬるい対応や、マスク着用、隔離、学校再開に関するさまざまなメッセージから、連邦政府は100万人のアメリカ人を死亡させ国民に打撃を与えた健康危機への対応を誤ったとして徹底的に批判されている。かつて神聖視された制度への信仰。

パンデミックが発生してから 3 年が経ちますが、米国の医療施設ではエラストマー製マスクは依然として希少品です。 CDCはマスクの普及促進にほとんど何もしておらず、過去2年間にマスクの製造を急いだ十数社のうち、需要が盛り上がらなかったためにマスクの製造を中止したり、撤退したりした数社を除いてすべてがマスクの製造を中止した。

ほとんどの製品の価格は 1 つあたり 15 ~ 40 ドルで、フィルターは少なくとも年に 1 回交換する必要があるため、1 つあたり約 5 ドルかかります。 医療従事者の調査によると、このマスクは柔らかいシリコンで作られており、快適に着用でき、使用期限は 10 年以上です。

クラウディオ・デンテ氏は、「このようなマスクが生死を分ける可能性があるのに、誰もそのことを知らないのでイライラし、恐ろしい」と語った。同社のデンテック・セーフティー社は最近、政府の要請に応じて特別に再設計されたエラストマー製マスクの製造を中止した。医療従事者に対する連邦規制当局。

パンデミック中のエラストマー製マスクに対する政府の暫定的なアプローチは、米国のマスク生産者、医療政策の専門家、看護組合が連邦当局にエラストマー製マスクをより積極的に推進するよう圧力をかけてきたにもかかわらず、国民の監視をほとんど逃れてきた。 彼らは、このマスクは環境的に持続可能で費用対効果の高いN95マスクの代替品であると指摘している。 適切に着用すると、その名前が示すように、病原体の 95% しか除去しない N95 よりも優れた保護効果が得られます。 ほとんどのエラストマーは 99% を超えています。

マスクにはもう 1 つの注目すべき特徴があります。ほとんどが米国で製造されているということです。

病院が安価な中国製のフェイスカバーの購入を再開し、復活した米国のマスク産業が崩壊した今、専門家らは米国が外国製の防護具に依存し続けることの危険性を警告している。 撤退を主張する米国企業の多くは新興企業で、その創設者は国民の義務感から個人用保護具ビジネスに飛び込んだ。

米国マスク製造者協会のロイド・アームブラスト会長は、「危機の最中にこのすべての製造能力が稼働し始めたのに、病院や政府ですら中国からの購入で数ペニーを節約したいという理由だけで閉鎖されるのを見るのは悲しいことだ」と語った。 。 会員企業のうちマスクを生産している企業はわずか8社のみで、1年前の51社から減少している。 同氏によると、そのうち17社が廃業したという。

一部の専門家は、エラストマー製マスクに対するCDCの非介入的なアプローチが意図せずして海外製の使い捨てマスクへの国民の依存への回帰を促していると指摘している。 世界保健ネットワークの新型コロナウイルス対策特別委員会を率いる疫学者エリック・ファイグル・ディン博士は、エラストマーがエアロゾル化ウイルスに対して最高レベルの防御を提供するという説得力のある証拠にもかかわらず、連邦当局が無策であることを批判した。 「ある時点では、既存の科学に基づいて行動する必要があり、そうでないことは職務怠慢だ」と同氏は述べた。

誤解のないように言っておきますが、連邦保健専門家はエラストマーの使用を支持していますが、医療関係者によるエラストマーの普及を全面的に支援する前に追加の研究結果を待っていると述べています。 CDCの国立労働安全衛生研究所(NIOSH)の科学者エミリー・ハース氏は、一部の新しいモデルでは装着者の声が聞き取りやすくなっているものの、研究者らは定期的な消毒の必要性や、コミュニケーションがこもりやすいという苦情に依然として取り組んでいると述べた。

彼女によれば、より大きな課題は、N95 が豊富に存在することを考えると、病院や共同購入組織にマスクを採用するよう説得することだという。N95 は日常診療中に同等の保護を提供し、使用後は毎回廃棄できる。

「過去 10 年間、エラストマーを実際に裏付ける研究が数多く行われてきたため、ある意味、現在の問題は文化的なものです」とハース博士は述べました。 「変化を好む人はいませんし、全く新しい呼吸保護システムの導入は大変な作業になる可能性があります。」

専門家らは、こうした障害は連邦政府のより力強いリーダーシップによって克服できるだろうと述べている。 2009年にCDC所長だったときに国家戦略備蓄をエラストマーで満たす取り組みを主導したが失敗に終わったトム・フリーデン博士は、特に国家が使い捨てマスクに壊滅的に過剰に依存していることを考えると、最前線の医療従事者にエラストマーを提供する利点は明らかだと述べた。 。 同氏は、保健当局は、病院のコスト削減や埋め立て地に行き着くN95の津波を減らすための再利用可能なマスクの環境上の利点を強調することで、エラストマーを推進できる可能性があると述べた。 「私にとって、なぜそれらがもっと普及しないのかは謎です」とフリーデン博士は語った。

エラストマーの専門家で米国マスク製造者協会の常務理事であるニコラス・スミット氏によると、全米1,800万人の医療従事者にエラストマー製マスクを提供するには、およそ2億7,500万ドルの費用がかかるという。 これと比較すると、連邦政府はN95マスクを安全に再利用できるように除染するという悲惨な取り組みに4億1,300万ドルを費やしたと同氏は指摘した。

産業衛生士の James C. Chang は、長年エラストマーのファンです。 2018年、彼は全米科学・工学・医学アカデミー向けのマスクに関する報告書の作成を手伝い、2009年の短命の豚インフルエンザのパンデミックの後、雇用主であるメリーランド大学医療センターに1,500枚のマスクを購入するよう説得した。 。 この決定は、呼吸器疾患のパンデミックが数週間以上続くと、サプライチェーンの壊滅的な不足につながると予測した研究に一部基づいている。

「数字を計算してみると、使い捨ての6桁か7桁のキャッシュがあっという間に使い果たされてしまうのは明らかだった」と同氏は語った。 「どの病院でもこれほど多くのマスクを在庫するのは不可能です。」

当初、彼はいくつかの懸念を抱いていた――その「ダース・ベイダー」のような見た目は患者を怖がらせるのではないか、あるいは消毒が負担になるのではないかということだ。 しかし、2020年初頭には全国の病院がN95の捜索に奔走し、CDCはN95は5回まで再利用できるとするガイドラインを発表したため、こうした懸念は2020年初頭に急速に消え去った。このガイドラインは医療専門家の間で広く懐疑的な見方を引き起こした。

マスクを消毒する必要性に対処するために、彼は従業員が各勤務後にマスクを降ろせるシステムを構築し、他の人が使用できるようになる前にマスクを洗浄できるようにしました。

「当社のスタッフは人工呼吸器を着用しており、N95 を着用するよりもエラストマーを着用している方が安心したため、これは当社にとって真の成功例でした」とチャン氏は語った。

国内でマスクを大規模に導入した唯一の病院システムの1つは、ペンシルベニア州西部のアレゲニー・ヘルス・ネットワークで、パンデミックの初期に14の病院に8,000台以上の人工呼吸器を配布した。 そうする決定は、地理的な偶然から生まれました。ピッツバーグにあるアレゲニーの本社は、トーマス・エジソンの援助で炭鉱労働者用保護具の生産を開始した100年の歴史を持つ企業であるMSAセーフティの製造工場からそれほど遠くありませんでした。

病院管理者からの訴えを受けて、MSAは工業用マスクの送付を開始したが、すぐに問題に遭遇した。 MSAセーフティ社の材料・化学研究担当エグゼクティブディレクターのゼーン・フルンド博士によると、突き出たフィルターは吸入空気のみを遮断するため、感染した着用者の呼気は周囲の人々に潜在的な健康リスクをもたらす可能性があるという。

この解決策は、正確にはロケット科学ではありませんでした。製品設計者はマスクの呼気バルブを取り外すだけで、NIOSH は 2020 年後半に新しいモデルを承認しました。 その後の設計の調整により、コミュニケーションを容易にするために機械的な音声アンプが追加されました。

アレゲニーの医療業務最高責任者であるスリチャラン・チャリコンダ博士は、マスクを着用する装備を整えた2,000人の医療関係者の間でマスクがどれほど人気になったかに驚いたと語った。このプロセスは、空気がマスクのしっかりとした顔面の密閉を逃れることを目的としたプロセスだった。

彼が『Journal of the American College of Surgeons』に発表した論文によると、N95の着用に戻った従業員は一人もいなかったという。 ほぼ完全にエラストマーに依存するコストの利点は反論の余地のないものになりました。労働者に装備を整える費用は、使い捨ての N95 を供給するよりも 10 分の 1 でした。 別の研究では、1 年後でもフィルターの効果が 99% 残っていることがわかりました。

「私たちにとってエラストマーはまさにゲームチェンジャーでした」とカリコンダ博士は語った。 「N95 に何百万ドルも無駄にされ、それを再利用しようとしていることを考えると、エラストマーがいかに機会を逃しているかがわかります。」

連邦保健当局者らは、エラストマーに関するより強力なガイダンスを作成するためにできるだけ早く取り組んでいると述べた。 国立個人防護技術研究所所長のマリアン・ダレッサンドロ氏は、科学者らが全国の病院、養護施設、初期対応者に約10万台の人工呼吸器を配布した研究からのフィードバックを検討していると述べた。 「組織のガイドとして機能し、ユーザーを教育するためのツール キットをまとめることができれば、それが大きな変化に役立つことを期待しています」と彼女は言いました。

多くのマスク起業家はそれほど長くは続かない可能性が高い。 タイム誌の2020年の最優秀発明リストに選ばれたエラストマーマスクを製造するBreathe99社の共同創設者であるマックス・ボック・アロンソン氏は、同社のミネソタ州工場の操業を縮小している。

同氏は売上不振の原因を新型コロナ疲れと防護服に対する国民の関心の低下のせいだと主張した。 同氏は、米国にPPEの輸入が再び氾濫し始めたにもかかわらず、アマゾン、グーグル、フェイスブックが医療グレードのマスクの消費者への販売を制限または禁止するよう促したCDCのマスク指導によって、同社の運命は早い段階で破滅する運命にあったと付け加えた。

「業界全体が壊滅した」とボック・アロンソン氏は語った。 「新しい亜種が登場するたびに、売上は少しずつ増えていますが、昨年の 5 月以来、会社からは 1 セントも利益を得ていません。」

今のところ、彼はオンラインで在庫を売却しながら、会社の買い手を見つけることに集中しています。 マスクの価格は59ドルで、クリムゾン、リネン、ロイヤルブルーなど8色の洗えるカバーで覆うことができる。

ウェブサイトでは、すべての販売は最終的なものであると申し訳なさそうに指摘している。

アンドリュー・ジェイコブスは、ニューヨークを拠点とする健康科学記者です。 以前は北京とブラジルから記者を務め、地下鉄の記者、スタイルズのライター、全国特派員としてアメリカ南部を取材していました。 @AndrewJacobsNYT

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